Biblioteca de Documentos

Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia

Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias, y promoción de la seguridad de los medicamentos. Incluye información sobre vacunas, ESAVI y planes...

Tutorial reporte de problemas relacionados con medicamentos por parte de pacientes y otros actores del sistema de salud colombiano – Vigiflow eForms

Tutorial para el reporte de problemas relacionados con medicamentos a través de la plataforma eReporting, dirigido a pacientes y actores del sistema de salud colombiano. El documento explica cómo informar sucesos indeseables asociados al uso de medicamentos y brinda orientación sobre el diligenciami...

Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia - The Uppsala Monitoring Centre

Guía técnica para la instalación y operación de centros de farmacovigilancia, elaborada por The Uppsala Monitoring Centre en colaboración con la OMS. El documento ofrece recomendaciones y procedimientos para la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, dirigido a profesionales y entidades resp...

Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes

Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....

Resolución 4320 de 2004 - Regulación de la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre

Resolución que regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo pautas para la información promocional y publicitaria, y definiendo responsabilidades de los titulares del registro sanitario. Su objetivo es proteger la salud pública y educar ...

Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud

Guía oficial para la realización de visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud. Incluye criterios de selección de establecimientos, actividades de planificación y verificación, y está dirigida a profesionales del gr...

Alerta sanitaria sobre comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos - Laboratorios Bussié S.A.

Alerta sanitaria emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos para la salud, incluyendo la suspensión de lotes específicos de 'Baten 2 mg/ml solución inyectable (Fluconazol)' de Laboratorios B...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB

Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entre julio y diciembre de 2022. Incluye reportes de problemas relacionados con medicamentos, eventos ad...

Recomendaciones de revisión de oficio y advertencias para medicamentos y productos biológicos

Este documento contiene recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio y actualización de advertencias para diversos medicamentos, basadas en reportes internacionales y documentación técnica. Se destacan riesgos como falla hepática severa,...

ESCALA_20DE_20HENRI_20PFV_20PARA_20LA_20CALIFICACI_C3_93N_20DE_20LA_20IMPLEMENTACI_C3_93N_20DEL_20PROGRAMA_20DE_20FARMACOVIGILANCIA_20EN_20IF.xlsx