Biblioteca de Documentos

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanitaria y debe ser enviado a INVIMA por los canales oficiales. La confidencialidad de los datos está gar...

Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombia. Este documento, parte del Convenio Interadministrativo 151 de 2016, detalla acciones de vigilancia activa sobre dispositivos médicos de difícil tra...

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las obligaciones de cumplimiento de buenas práctica...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 30 de abril de 2024. Incluye información relevante sobre vigencia, proce...

Resolución 1619 de 2015: Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad

La Resolución 1619 de 2015 establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios, regulando los ejes estratégicos de vigilancia en salud pública y gestión de calidad. Define competencias, estándares y procedimientos para laboratorios nacionales, departamentales y del Distrito Capital, a...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Diciembre de 2023

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2023. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, garantizan...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas, sus productos autorizados y el cumplimiento de las...

Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. El documento detalla los fabricantes autorizados, sus ubicaciones, líneas de productos y condiciones de almacenamiento...

Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 31 mayo 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, es...

Decreto 2079 de 2012

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...