Biblioteca de Documentos

Resolución 1619 de 2015: Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad

La Resolución 1619 de 2015 establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios, regulando los ejes estratégicos de vigilancia en salud pública y gestión de calidad. Define competencias, estándares y procedimientos para laboratorios nacionales, departamentales y del Distrito Capital, a...

Implementación de Vigilancia Intensiva y Centinela para Protocolos de Dispositivos Médicos - Convenio Interadministrativo 200 de 2015

El Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la implementación de vigilancia intensiva y centinela para dispositivos médicos en hospitales de referencia en Colombia. El documento presenta la metodología, cronogramas, recursos y responsabili...

Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024

Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024, registrados ante INVIMA. El documento detalla cada incidente, incluyendo información sobre el equipo, lugar y circunstancias del hurto, permitiendo a las instituciones y profesional...

Informe de resultados y recomendaciones de la implementación de la vigilancia intensiva en cuatro instituciones hospitalarias - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Informe técnico que expone los resultados y recomendaciones de la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, realizado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre la Universidad Nacional de Colombia y el INVIMA. El documento aborda la metodología i...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 30 de abril de 2024. Incluye información relevante sobre vigencia, proce...

contrato-interadministrativo 698-2011

Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. El documento detalla los fabricantes autorizados, sus ubicaciones, líneas de productos y condiciones de almacenamiento...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados y fechas de certificación, asegurando la ca...

Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá

Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento establece el modelo de vigilancia activa para dispositivos médicos de difícil trazabilidad, detalla e...

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio para dispositivos médicos según INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que el INVIMA realiza sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye los pasos administrativos, requisitos normativos, plazos de respuesta, y las posibles consecuencias como la cancelación del registro sanitario. El documento está ba...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información sobre laboratorios y empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, ...