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Mostrando 52264 documento(s)
Listado de establecimientos fabricantes certificados de reactivos de diagnóstico in vitro - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualiz...
Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva y centinela de dispositivos médicos no implantables
Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la U...
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Co...
Resolución 0835 de 2013: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales de vidrio y cerámica en contacto con alimentos
La Resolución 0835 de 2013 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a est...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 define el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Establec...
Procedimiento para Autorización Sanitaria y Registro de Plantas de Beneficio Animal y Acondicionadoras de Carne - Resolución INVIMA
Esta resolución del INVIMA establece el procedimiento para la autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal, desposte, desprese y a...
Resolución No. 2014029950 de 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIM...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos d...
Resolución 2155 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para hortalizas procesadas
La Resolución 2155 de 2012 establece los requisitos sanitarios obligatorios para la producción, empaque, transporte, importación y comercialización de...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, repar...
Resolución 2154 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para aceites y grasas de origen vegetal o animal
La Resolución 2154 de 2012 establece el reglamento técnico para los requisitos sanitarios de aceites y grasas de origen vegetal o animal destinados al...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la meto...
Listado de establecimientos fabricantes certificados de reactivos de diagnóstico in vitro - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. El documento incluye d...
Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva y centinela de dispositivos médicos no implantables
Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. El documento prop...
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Colombia. Establece las condiciones que deben cumpli...
Resolución 0835 de 2013: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales de vidrio y cerámica en contacto con alimentos
La Resolución 0835 de 2013 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consum...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 define el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Establece el marco regulatorio y los principios que rigen ...
Procedimiento para Autorización Sanitaria y Registro de Plantas de Beneficio Animal y Acondicionadoras de Carne - Resolución INVIMA
Esta resolución del INVIMA establece el procedimiento para la autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadoras de carne y productos cárnicos come...
Resolución No. 2014029950 de 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA. Este documento define el marco metodológico par...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este programa ...
Resolución 2155 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para hortalizas procesadas
La Resolución 2155 de 2012 establece los requisitos sanitarios obligatorios para la producción, empaque, transporte, importación y comercialización de hortalizas procesadas en Colombia. Incluye defini...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y cor...
Resolución 2154 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para aceites y grasas de origen vegetal o animal
La Resolución 2154 de 2012 establece el reglamento técnico para los requisitos sanitarios de aceites y grasas de origen vegetal o animal destinados al consumo humano en Colombia. Aplica a fabricantes,...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalari...
Listado de establecimientos fabricantes certificados de reactivos de diagnóstico in vitro - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. El documento incluye datos de contacto, líneas de productos, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, faci...
Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva y centinela de dispositivos médicos no implantables
Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. El documento propone una metodología de vigilancia activa para Colombia, basada en experiencias regulatorias internac...
Decreto 1030 de 2007: Reglamento Técnico para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos que elaboran, procesan y comercializan estos insumos, así como las certificac...
Resolución 0835 de 2013: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para materiales de vidrio y cerámica en contacto con alimentos
La Resolución 0835 de 2013 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Este reglamento técnico aplica a fabricantes, comercializadores y autoridades ...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 define el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Establece el marco regulatorio y los principios que rigen la gestión de riesgos sanitarios, aplicando a todos los bienes y servicios relacionados con la salud...
Procedimiento para Autorización Sanitaria y Registro de Plantas de Beneficio Animal y Acondicionadoras de Carne - Resolución INVIMA
Esta resolución del INVIMA establece el procedimiento para la autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadoras de carne y productos cárnicos comestibles en Colombia. El documento detalla los requisitos regulatorios, el campo de aplicación y las ...
Resolución No. 2014029950 de 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA. Este documento define el marco metodológico para la gestión de riesgos en la inspección y control sanitario de productos de uso y consumo humano, p...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la protección de la salud pública y art...
Resolución 2155 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para hortalizas procesadas
La Resolución 2155 de 2012 establece los requisitos sanitarios obligatorios para la producción, empaque, transporte, importación y comercialización de hortalizas procesadas en Colombia. Incluye definiciones técnicas, parámetros de calidad e inocuidad, y regula las actividades de inspección y control...
Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y corrige aspectos formales de la normativa anterior, adoptando guías de verificación y buenas prácticas ...
Resolución 2154 de 2012: Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para aceites y grasas de origen vegetal o animal
La Resolución 2154 de 2012 establece el reglamento técnico para los requisitos sanitarios de aceites y grasas de origen vegetal o animal destinados al consumo humano en Colombia. Aplica a fabricantes, procesadores, comercializadores y transportistas, y regula las condiciones de procesamiento, envasa...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...