Biblioteca de Documentos

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Diciembre de 2023

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2023. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, garantizan...

Listado actualizado de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de agosto de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2024. Este documento, emitido por INVIMA, detalla los establecimientos que cumplen con los requisitos sanitarios para operar, incluyendo información relevante sobre su ubicación, con...

Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de mayo de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 31 de mayo de 2024 por INVIMA. Incluye información relevante sobre empresas autorizadas, fechas de certificación y recertificación, y requisitos regulatorios para ...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá

Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento establece el modelo de vigilancia activa para dispositivos médicos de difícil trazabilidad, detalla e...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 30 de abril de 2024. Incluye información relevante sobre vigencia, proce...

Cartilla de análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia - Convenio INVIMA y Universidad Nacional 2013

Cartilla técnica desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia en 2013, enfocada en el análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia de dispositivos médicos. Incluye metodología de evaluación, ejemplos prácticos y recomendaciones para la gestión de riesgos y la exped...

Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad

Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...

Listado actualizado de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visitas y cumplimiento normativo de cada establecimiento, garantizando ...

contrato-interadministrativo 698-2011

Informe de resultados y recomendaciones de la implementación de la vigilancia intensiva en cuatro instituciones hospitalarias - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Informe técnico que expone los resultados y recomendaciones de la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, realizado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre la Universidad Nacional de Colombia y el INVIMA. El documento aborda la metodología i...

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanitaria y debe ser enviado a INVIMA por los canales oficiales. La confidencialidad de los datos está gar...