Biblioteca de Documentos

Informe de selección de dispositivos médicos no implantables para vigilancia intensiva - Convenio 151 de 2016

Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospitales, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia bajo el Convenio 151 de 2016. El documento expone el contexto regulatorio, los resp...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión en tecnovigilancia

Informe final sobre la actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia, realizado en convenio entre la Universidad Nacional y el INVIMA. El documento aborda la implementación de componentes de señalización y gestión, fortalecimiento de la vigilancia de dispositivos médicos, clasificación d...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios de cada establecimiento autorizado. Esta información ga...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas, sus productos autorizados y el cumplimiento de las...

Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de mayo de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 31 de mayo de 2024 por INVIMA. Incluye información relevante sobre empresas autorizadas, fechas de certificación y recertificación, y requisitos regulatorios para ...

Listado de Establecimientos Importadores de Reactivos In Vitro Certificados en CCAA al 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, requisitos para la renovación y el estado de ...

Cartilla de análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia - Convenio INVIMA y Universidad Nacional 2013

Cartilla técnica desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia en 2013, enfocada en el análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia de dispositivos médicos. Incluye metodología de evaluación, ejemplos prácticos y recomendaciones para la gestión de riesgos y la exped...

contrato-interadministrativo 1192-2012

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados y fechas de certificación, asegurando la ca...

Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 31 mayo 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, es...

Informe de resultados y recomendaciones de la implementación de la vigilancia intensiva en cuatro instituciones hospitalarias - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Informe técnico que expone los resultados y recomendaciones de la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, realizado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre la Universidad Nacional de Colombia y el INVIMA. El documento aborda la metodología i...