Biblioteca de Documentos

Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad

Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...

Informe de selección de dispositivos médicos no implantables para vigilancia intensiva - Convenio 151 de 2016

Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospitales, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia bajo el Convenio 151 de 2016. El documento expone el contexto regulatorio, los resp...

Documento propositivo proyecto 2016

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Noviembre de 2023

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de noviembre de 2023. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento. Este regis...

Listado actualizado de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visitas y cumplimiento normativo de cada establecimiento, garantizando ...

Informe Trimestral de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos IVC SOA - Corte junio 2024

Este informe trimestral del INVIMA expone los resultados del modelo de inspección, vigilancia y control basado en riesgos (IVC SOA) para el segundo trimestre de 2024. Incluye el censo de establecimientos vigilados, su clasificación por nivel de riesgo y tipo de producto, y el análisis de conceptos s...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Resolución 1619 de 2015: Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad

La Resolución 1619 de 2015 establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios, regulando los ejes estratégicos de vigilancia en salud pública y gestión de calidad. Define competencias, estándares y procedimientos para laboratorios nacionales, departamentales y del Distrito Capital, a...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la apertura y funcionamiento en la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus servicios y la vigencia de sus certifi...

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de agosto de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2024. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de al...

Listado de Establecimientos Importadores de Reactivos In Vitro Certificados en CCAA al 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, requisitos para la renovación y el estado de ...