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Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la U...
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Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospita...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de ...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos médicos que pueden fabricar y las cond...
Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanitaria y debe ser enviado a INVIMA por los canales oficiales. La confidencialidad de los datos está gar...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2024. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de al...
El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las obligaciones de cumplimiento de buenas práctica...
Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. El documento propone una metodología de vigilancia activa para Colombia, basada en experiencias regulatorias internac...
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que el INVIMA realiza sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye los pasos administrativos, requisitos normativos, plazos de respuesta, y las posibles consecuencias como la cancelación del registro sanitario. El documento está ba...
Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis y...
Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospitales, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia bajo el Convenio 151 de 2016. El documento expone el contexto regulatorio, los resp...