Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...
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El INVIMA informa el retiro preventivo del lote 2106572316 de Condones Today con lubricante y espermicida, debido a resultados no conformes en pruebas...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...
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El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define con...
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La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...
La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos...
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Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...
La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos documentales y pasos para la presentación formal ante la autoridad sanitaria, asegurando el cumplim...
El INVIMA informa el retiro preventivo del lote 2106572316 de Condones Today con lubricante y espermicida, debido a resultados no conformes en pruebas de calidad. Se recomienda a usuarios, autoridades sanitarias y profesionales de la salud seguir las medidas indicadas, reportar eventos adversos y co...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...
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El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de las personas afectadas, y promueve acciones de prevención, asistencia y control, garantizando la prot...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolaridad y condiciones sanitarias. Incluye procedimientos de inspección y sanciones por incumplimiento, ...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando armonizar requisitos y procedimientos para evitar obstáculos técnicos al comercio. El documento define el marco jurídico para la notificaci...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...