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La Resolución 2010022392 de 2010 del INVIMA reglamenta la toma de muestras y documentación de lotes de productos biológicos antes de su comercialización en Colombia. Establece los requisitos para prod...
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Esta guía del INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la liberación de lotes de vacunas, hemoderivados y sueros de origen animal en Colombia. Incluye los documentos necesarios, criterios de priorización y el proceso de análisis de laboratorio, asegurando la calidad y seguridad de los pr...
El Decreto 780 de 2016 es el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social en Colombia. Compila y actualiza la normativa reglamentaria vigente, define la estructura administrativa del sector, regula fondos especiales y establece órganos de asesoría y coordinación. Este decreto fac...
La Resolución 2010022392 de 2010 del INVIMA reglamenta la toma de muestras y documentación de lotes de productos biológicos antes de su comercialización en Colombia. Establece los requisitos para productores e importadores, incluyendo la entrega de muestras, documentación técnica y certificaciones, ...
El Grupo Laboratorio Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos y Otras Tecnologías (LFQPFOT) de INVIMA ofrece servicios analíticos especializados para medicamentos, cosméticos, productos biológicos y suplementos dietarios. Realiza ensayos de valoración, identificación, determinación de pH y análisis ...
Estudio realizado por INVIMA sobre la presencia de Listeria monocytogenes en alimentos listos para el consumo en Bogotá entre 2002 y 2008. Se analizaron 600 muestras de plazas de mercado y delicatessen, encontrando una prevalencia del 11,3%. Los quesos frescos y madurados presentaron mayor riesgo de...
La Declaración de Entendimiento para clientes internos del laboratorio de Microbiología de Productos Farmacéuticos del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los métodos de ensayo, tiempos de respuesta y condiciones de servicio. Incluye información sobre la atención prioritaria de alertas ...
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad, etiquetado y condiciones de uso. Introduce la Notificación Sanitaria Obligatoria como mecanismo ágil para la comercialización de cosméticos, reemplazando el registro s...
La Política de Ensayo para Liberación de Lotes del INVIMA establece los lineamientos para el control de calidad y liberación de productos biológicos, incluyendo vacunas, sueros y hemoderivados. Define responsabilidades, requisitos legales y técnicos, y procedimientos para asegurar la seguridad y cal...
La Guía de Liberación de Lotes de Vacunas, Hemoderivados y Sueros de Origen Animal del INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la aprobación de cada lote antes de su comercialización en Colombia. Incluye la revisión documental, certificados de calidad, protocolos de producción y contro...
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