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Mostrando 52682 documento(s)

Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis...

Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulato...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regula...

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponi...

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye infor...

Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología ...

Acta No. 10 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (daps...

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...

Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, formas farma...

Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farma...

Alertas Sanitarias 2019 60 vistas 28 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas,...

Alertas Sanitarias 2019 113 vistas 45 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 58 vistas 39 descargas
Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y D...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 45 descargas
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de sín...

Alertas Sanitarias 2019 54 vistas 43 descargas
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas p...

Alertas Sanitarias 2023 207 vistas 48 descargas
Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g ...

Alertas Sanitarias 2023 104 vistas 55 descargas
Acta No. 10 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (dapsona 100 mg tabletas) para lepra y dermatitis herpe...

Alertas Sanitarias 2019 55 vistas 44 descargas
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...

Alertas Sanitarias 2024 104 vistas 53 descargas
Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, formas farmacéuticas y estudios de bioequivalencia. Se destaca...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 39 descargas

Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El acta documenta decisiones sobre solicitudes de registro, modificaciones de indicacione...

Alertas Sanitarias 2019 60 vistas 28 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas, destacando el análisis de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas. El documento p...

Alertas Sanitarias 2019 113 vistas 45 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 58 vistas 39 descargas

Acta No. 18 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y Detrusitol® SR, con recomendaciones sobre indicaciones, dosificación y seguridad. Documento clave par...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 45 descargas

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especif...

Alertas Sanitarias 2019 54 vistas 43 descargas

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas para realizar investigación clínica con medicamentos, asegurando el cumplimiento de estándares regula...

Alertas Sanitarias 2023 207 vistas 48 descargas

Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g y 2g) para el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. El acta documenta el proceso ...

Alertas Sanitarias 2023 104 vistas 55 descargas

Acta No. 10 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 10 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se evalúa el medicamento DAPSULON (dapsona 100 mg tabletas) para lepra y dermatitis herpetiforme. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precaucio...

Alertas Sanitarias 2019 55 vistas 44 descargas

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...

Alertas Sanitarias 2024 104 vistas 53 descargas

Acta No. 16 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 16 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, formas farmacéuticas y estudios de bioequivalencia. Se destaca la evaluación del producto Rasagilina (RASAVITAE) para el tratamiento de Parkinson, incluyendo sus ...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 39 descargas
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