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Mostrando 52682 documento(s)

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis...

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio ...

Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la eval...

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vi...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud...

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...

Acta-No-17-de-2019-SEM
Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 57 vistas 38 descargas
Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farma...

Alertas Sanitarias 2019 59 vistas 27 descargas
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 72 vistas 45 descargas
Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medi...

Alertas Sanitarias 2019 120 vistas 32 descargas
Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, co...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 42 descargas
Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los crite...

Alertas Sanitarias 2019 110 vistas 45 descargas
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...

Alertas Sanitarias 2019 76 vistas 45 descargas
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión de gases anestésicos inhalatorios (i...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 58 descargas
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...

Alertas Sanitarias 2024 103 vistas 52 descargas
Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 47 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 57 vistas 38 descargas

Acta No. 04 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El acta documenta decisiones sobre solicitudes de registro, modificaciones de indicacione...

Alertas Sanitarias 2019 59 vistas 27 descargas

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos para la renovación de ...

Alertas Sanitarias 2023 72 vistas 45 descargas

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a riesgo de desabastecimiento. El documento detalla el proce...

Alertas Sanitarias 2019 120 vistas 32 descargas

Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, con especial énfasis en Trimbow para EPOC, y detalla aspectos de seguridad, indicaciones y advertencia...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 42 descargas

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los criterios del Decreto 481/2004. El documento describe el proceso de evaluación regulatoria y la justifica...

Alertas Sanitarias 2019 110 vistas 45 descargas

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...

Alertas Sanitarias 2019 76 vistas 45 descargas

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión de gases anestésicos inhalatorios (isoflurano y sevoflurano) en el listado UNIRS para sedación de pacientes en UCI durante la pandemia d...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 58 descargas

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...

Alertas Sanitarias 2024 103 vistas 52 descargas

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta. El documento detalla indicaciones, contraindicacio...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 47 descargas
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