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Mostrando 52682 documento(s)

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...

Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 ...

Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de me...

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo...

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato S...

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponi...

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelecc...

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 47 descargas
Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indic...

Alertas Sanitarias 2020 94 vistas 40 descargas
Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la ins...

Alertas Sanitarias 2019 212 vistas 39 descargas
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Fu...

Alertas Sanitarias 2019 56 vistas 54 descargas
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de...

Alertas Sanitarias 2025 116 vistas 53 descargas
Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de sín...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 42 descargas
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...

Alertas Sanitarias 2023 100 vistas 46 descargas
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...

Resoluciones 2022 44 vistas 25 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 38 descargas
Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesi...

Alertas Sanitarias 2015 126 vistas 36 descargas
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...

Alertas Sanitarias 2024 124 vistas 53 descargas

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta. El documento detalla indicaciones, contraindicacio...

Alertas Sanitarias 2019 57 vistas 47 descargas

Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas, así como el proceso regulatorio par...

Alertas Sanitarias 2020 94 vistas 40 descargas

Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta en el país y la ausencia de alternativas terapéuticas. El documento expone el marco...

Alertas Sanitarias 2019 212 vistas 39 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Furoato de Mometasona para solución nasal. El documento detalla el proceso regulatorio, indicaciones, ...

Alertas Sanitarias 2019 56 vistas 54 descargas

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con la revisión de otros medicamentos esenciales. Docume...

Alertas Sanitarias 2025 116 vistas 53 descargas

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especif...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 42 descargas

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...

Alertas Sanitarias 2023 100 vistas 46 descargas

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...

Resoluciones 2022 44 vistas 25 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 38 descargas

Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesionales requeridos para las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos, Fitoterapéuti...

Alertas Sanitarias 2015 126 vistas 36 descargas

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...

Alertas Sanitarias 2024 124 vistas 53 descargas
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