Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destaca...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INV...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología ...
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autoriz...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regula...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequiv...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y ...
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas....
Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamient...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas p...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g ...
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infecci...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y D...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observacion...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y asociaciones farmacológicas. Incluye decisiones so...
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicame...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos ...
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investiga...
Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamiento de Parkinson. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas para reuniones y cortes de recepción de documentos, facilitando la planificación y gestión de trámite...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g y 2g) para el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. El acta documenta el proceso ...
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infeccioso, empacado según normas internacionales, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de Comercio ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y Detrusitol® SR, con recomendaciones sobre indicaciones, dosificación y seguridad. Documento clave par...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observaciones técnicas sobre la documentación presentada por el solicitante. El acta detalla los requisitos reg...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y asociaciones farmacológicas. Incluye decisiones sobre productos como DUTAZ y EUTEBROL DUO, detallando composición, indicaciones y contraindicaciones, ...
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de...