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Mostrando 52682 documento(s)

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora e...

Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicam...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia...

ASS-RSA-GU055 0
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...

Alertas Sanitarias 2024 53 vistas 40 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 31 descargas
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...

Resoluciones 2023 55 vistas 33 descargas
Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requis...

Alertas Sanitarias 2023 1538 vistas 60 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 38 descargas
Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos ...

Alertas Sanitarias 2024 1764 vistas 57 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, ...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 41 descargas
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...

Alertas Sanitarias 2024 761 vistas 71 descargas
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...

Alertas Sanitarias 2016 390 vistas 41 descargas
ASS-RSA-GU055 0
2018 236 vistas 39 descargas

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...

Alertas Sanitarias 2024 53 vistas 40 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 31 descargas

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...

Resoluciones 2023 55 vistas 33 descargas

Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requisitos de notificación, análisis de riesgo y acciones para evitar desabastecimiento, conforme a la nor...

Alertas Sanitarias 2023 1538 vistas 60 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 38 descargas

Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....

Alertas Sanitarias 2024 1764 vistas 57 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, garantizando la c...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 41 descargas

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...

Alertas Sanitarias 2024 761 vistas 71 descargas

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...

Alertas Sanitarias 2016 390 vistas 41 descargas
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