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Mostrando 52682 documento(s)

ASS-RSA-GU030 0
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estánda...

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. D...

DECRETO 3863 de 2008
Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colom...

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamenta...

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...

ASS-RSA-GU042
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...

ASS-RSA-GU030 0
2020 140 vistas 52 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códig...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 36 descargas
Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...

Resoluciones 1998 201 vistas 43 descargas
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye produc...

Alertas Sanitarias 2015 414 vistas 51 descargas
DECRETO 3863 de 2008
2024 147 vistas 39 descargas
Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos para ingredientes, adit...

Alertas Sanitarias 2006 1893 vistas 43 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en ...

Alertas Sanitarias 2016 450 vistas 45 descargas
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...

Resoluciones 2022 43 vistas 23 descargas
ASS-RSA-GU042
2017 72 vistas 41 descargas
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...

Alertas Sanitarias 2024 123 vistas 52 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los eventos reportados, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional p...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 36 descargas

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...

Resoluciones 1998 201 vistas 43 descargas

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...

Alertas Sanitarias 2015 414 vistas 51 descargas

Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos para ingredientes, aditivos, formas de presentación y declaraciones de propiedades nutricionales y en salud, alineándose co...

Alertas Sanitarias 2006 1893 vistas 43 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...

Alertas Sanitarias 2016 450 vistas 45 descargas

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...

Resoluciones 2022 43 vistas 23 descargas

ASS-RSA-GU042

2017 72 vistas 41 descargas

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...

Alertas Sanitarias 2024 123 vistas 52 descargas
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