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Mostrando 52682 documento(s)

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y come...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...

DECISION 516
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparacione...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 d...

ASS-AYC-GU002
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, y detallando el proceso de certifica...

Alertas Sanitarias 2008 222 vistas 32 descargas
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...

Alertas Sanitarias 2024 52 vistas 39 descargas
DECISION 516
2002 150 vistas 34 descargas
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...

Resoluciones 2022 43 vistas 23 descargas
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones,...

Resoluciones 2004 425 vistas 62 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códig...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 36 descargas
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitu...

Alertas Sanitarias 2024 89 vistas 36 descargas
ASS-AYC-GU002
2015 145 vistas 48 descargas
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...

Alertas Sanitarias 2017 100 vistas 34 descargas

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, y detallando el proceso de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para plantas productoras. El documento especifica los ...

Alertas Sanitarias 2008 222 vistas 32 descargas

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...

Alertas Sanitarias 2024 52 vistas 39 descargas

DECISION 516

2002 150 vistas 34 descargas

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...

Resoluciones 2022 43 vistas 23 descargas

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para titulares de registros sanitarios y fabricantes, incluyendo...

Resoluciones 2004 425 vistas 62 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los eventos reportados, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional p...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 36 descargas

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...

Alertas Sanitarias 2024 89 vistas 36 descargas

ASS-AYC-GU002

2015 145 vistas 48 descargas

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...

Alertas Sanitarias 2017 100 vistas 34 descargas
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