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Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...
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La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...
La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que realizan estudios con seres humanos, detalla procedimientos, responsabilidades, criterios de evaluación ...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca prevenir la transmisión de Tripanosoma cruzi mediante transfusiones, garantizando la seguridad de los p...