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Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
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Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el a...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...
La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitien...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabili...
La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y c...
La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesi...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
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La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de fabricantes de productos cosméticos en Colombia. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspecci...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredientes prohibidos y se regula el uso de Triclocarbán y Triclosán según estándares internacionales. Los ...
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investigación sin requerir Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece requisitos para la solicitud, tiempo...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los productos cosméti...