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Mostrando 52682 documento(s)

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

ASS-RSA-GU055 0
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora e...

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fi...

Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas....

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códig...

Alertas Sanitarias 2021 52 vistas 38 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 31 descargas
ASS-RSA-GU055 0
2018 236 vistas 39 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, ...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 41 descargas
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...

Resoluciones 2023 55 vistas 33 descargas
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...

Resoluciones 2022 44 vistas 25 descargas
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...

Alertas Sanitarias 2024 761 vistas 72 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 39 descargas
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...

Alertas Sanitarias 2024 124 vistas 53 descargas
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye de...

Alertas Sanitarias 2018 518 vistas 48 descargas
Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investiga...

Alertas Sanitarias 2020 105 vistas 32 descargas
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...

Alertas Sanitarias 2024 53 vistas 40 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los eventos reportados, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional p...

Alertas Sanitarias 2021 52 vistas 38 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 31 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, garantizando la c...

Alertas Sanitarias 2021 156 vistas 41 descargas

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...

Resoluciones 2023 55 vistas 33 descargas

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...

Resoluciones 2022 44 vistas 25 descargas

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...

Alertas Sanitarias 2024 761 vistas 72 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 326 vistas 39 descargas

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...

Alertas Sanitarias 2024 124 vistas 53 descargas

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...

Alertas Sanitarias 2018 518 vistas 48 descargas

Circular 1000-043-20: Sistema de Monitoreo de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos

La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de...

Alertas Sanitarias 2020 105 vistas 32 descargas

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...

Alertas Sanitarias 2024 53 vistas 40 descargas
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