Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

ACTA 16 SEDMRDIV DICIEMBRE 13 DE 2023

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión 17 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre importación, seguimiento de eventos adversos, inclusión de centros de investigación y clasificación de producto...

Acta 9 de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de Octubre de 2017

Acta oficial de la novena sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de octubre de 2017. Incluye la verificación de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de notificaciones, actualizaciones y cierres de ev...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

Acta No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de agosto de 2024. El documento detalla la revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre productos, autorizaciones para est...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de marzo 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de marzo de 2014. Incluye decisiones sobre comercialización de dispositivos médicos, aprobación de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos advers...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 11 de junio de 2014

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 11 de junio de 2014. Incluye la aprobación de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de insumos médicos y cierre de estudios clínicos. El documento...

Acta No. 5 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de junio de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de junio de 2017. Incluye decisiones sobre eventos adversos en estudios clínicos, reclasificación de productos, notificaciones de subinvestigadores y directrices para la ge...

Acta 4 Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 21 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 21 de marzo de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre dispositivos médicos, reactivos de diagnósti...

Acta 11 - Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Noviembre 2012

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, celebrada en noviembre de 2012. El documento detalla la revisión de expedientes, conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y medicamentos, y decisiones sobre registros san...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, solicitudes de concepto t...