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Mostrando 52456 documento(s)
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adq...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron con...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del mé...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. ...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utili...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la pie...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla ...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de eq...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semi...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. ...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la f...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colo...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidona. El documento detalla...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, seguimiento de estudios clínicos, notificaciones de eventos adver...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de equipos biomédicos. Incluye lineamientos para la correcta identificación, mantenimiento y capacitación...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. Durante 2014 se mantendrá el método anterior y se publicará una nueva versión del portafolio de serv...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la falta de evidencia científica, riesgos para la salud y ausencia de controles de calidad, concluyendo ...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colombia entre 2018 y febrero de 2025. El documento detalla los estudios aprobados, productos autorizado...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...