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Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofrece lineamientos claros para fortalecer la vigilancia, reducir riesgos y mejorar la seguridad de los ...
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas, declaración de conflictos de interés, y la disc...
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron solicitudes regulatorias sobre la clasificación y registro sanitario de diversos productos médicos y biológicos. El documento detalla los conceptos emitidos respecto a la clasificación de productos como me...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
La infografía de INVIMA sobre bombas de infusión presenta los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia entre 2012 y 2022. Destaca las principales causas de fallos, la importancia del mantenimiento y entrenamiento, y la distribución de reportes por región. El documento resalta la relevanci...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificaciones de eventos adversos y autorizaciones r...
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 9 de diciembre de 2015. El documento recoge decisiones sobre cambios administrativos en protocolos de investigación, aprobación de nuevos sitios de investigación, y ...