Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, solicitudes de concepto t...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 13 de Agosto de 2014

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de agosto de 2014. Incluye revisión de protocolos de investigación, clasificación de dispositivos médicos y evaluación de reportes de eventos adversos en estudios ...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, 3 de abril de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, correspondiente a la sesión del 3 de abril de 2017. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y conceptos regulatorios sobre clasificación de riesgo de dispositivos médicos, análisis de eventos...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión 12 de noviembre de 2014

Acta oficial de la sesión No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 12 de noviembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre eventos adversos, aprobación de enmiendas y seguimiento de protocolos de investigación clínica en dispositivos...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios y no serios en protocolos clínicos de dispositivos...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Diciembre 12 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de diciembre de 2012. Incluye decisiones sobre protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, así como conceptos técnicos y ...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 23 de abril de 2014

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 23 de abril de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos adversos, y decisiones regulatorias sobre la aprobaci...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta 9 de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de Octubre de 2017

Acta oficial de la novena sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de octubre de 2017. Incluye la verificación de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de notificaciones, actualizaciones y cierres de ev...

ACTA 16 SEDMRDIV DICIEMBRE 13 DE 2023

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, solicitudes regulatorias y recomendaciones sobre dispositivos...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...