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ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 5 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de junio de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de junio de 2017. Incluye decisiones sobre eventos adversos en estudios clínicos, reclasificación de productos, notificaciones de subinvestigadores y directrices para la ge...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Diciembre 12 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de diciembre de 2012. Incluye decisiones sobre protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, así como conceptos técnicos y ...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de enero de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de enero de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas regulatorios sobre disposit...

Acta 4 Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 21 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 21 de marzo de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre dispositivos médicos, reactivos de diagnósti...

Acta 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de diciembre de 2017

Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, análisis y aceptación de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos se...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión 17 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre importación, seguimiento de eventos adversos, inclusión de centros de investigación y clasificación de producto...

Acta No. 2 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Marzo 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a marzo de 2017. Incluye la revisión y análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos, decisiones sobre seguimiento y solicitudes de análi...

Acta No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de agosto de 2024. El documento detalla la revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre productos, autorizaciones para est...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de marzo 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de marzo de 2014. Incluye decisiones sobre comercialización de dispositivos médicos, aprobación de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos advers...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Junio 13 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de junio de 2012. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos varios, clasificación de desinfectantes y reclasificación de je...