Biblioteca de Documentos

Acta 9 de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de Octubre de 2017

Acta oficial de la novena sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de octubre de 2017. Incluye la verificación de quórum, aprobación de acta anterior y análisis de notificaciones, actualizaciones y cierres de ev...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 14 de mayo de 2014

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de mayo de 2014. El documento aborda la revisión de protocolos de investigación clínica, la regulación y vigilancia de dispositivos médicos como bicicletas estátic...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, clasificación de riesgo y seguimiento de productos y estudios clínicos, ...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de enero de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de enero de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas regulatorios sobre disposit...

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, solicitudes regulatorias y recomendaciones sobre dispositivos...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos médicos y dispositivos, así como orientaciones so...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Junio 13 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de junio de 2012. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos varios, clasificación de desinfectantes y reclasificación de je...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de abril de 2012. Incluye decisiones regulatorias sobre revisión de registros sanitarios y análisis de eventos adversos en dispositivos médicos, con recomendaciones específicas pa...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 15 de octubre de 2014

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2014. El documento detalla la revisión de eventos adversos en estudios clínicos, aprobación de enmiendas a protocolos, seguimiento de dispositivos mé...