Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de agosto de 2024. El documento detalla la revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre productos, autorizaciones para est...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de marzo de 2012. Incluye la revisión y aprobación de protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios clínicos, así como recomendaci...

Acta No. 5 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de junio de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de junio de 2017. Incluye decisiones sobre eventos adversos en estudios clínicos, reclasificación de productos, notificaciones de subinvestigadores y directrices para la ge...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, clasificación de productos sanitarios, autorización de estudios c...

Acta 11 - Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Noviembre 2012

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, celebrada en noviembre de 2012. El documento detalla la revisión de expedientes, conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y medicamentos, y decisiones sobre registros san...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de diciembre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de diciembre de 2024. Incluye revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, y decisio...

Acta 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de diciembre de 2017

Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, análisis y aceptación de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos se...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios y no serios en protocolos clínicos de dispositivos...

Acta 4 Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 21 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 21 de marzo de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre dispositivos médicos, reactivos de diagnósti...

ACTA 12 SALA DICIEMBRE 2014

Acta No. 03 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de marzo de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, informes de auditoría y solicitudes...