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Mostrando 52195 documento(s)
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopéd...
Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá
El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurta...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos de Uso Bucal - Versión Final
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos de uso bucal. Incluye requisitos normativos, proc...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vit...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pa...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro ocurridos en Colombia en 2025, destacando incidentes en B...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, req...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de ...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y rep...
Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los pro...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisi...
Listado de establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro certificados en condiciones sanitarias - 05 de febrero de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualiz...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye info...
Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá
El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos de Uso Bucal - Versión Final
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos de uso bucal. Incluye requisitos normativos, proceso de certificación, manejo de materias primas, t...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certi...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certific...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro ocurridos en Colombia en 2025, destacando incidentes en Barranquilla y Pasto. Incluye detalles de los produ...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, inc...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones,...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y reportar cualquier información relevante a la autorid...
Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los productos afectados, fechas, lugares y circunstancias...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación neces...
Listado de establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro certificados en condiciones sanitarias - 05 de febrero de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 5 de febrero de 2025. Encuentra información...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios...
Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá
El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro ENVISION FLEX HIGH PH LINK en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los canales oficiales para más deta...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos de Uso Bucal - Versión Final
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos de uso bucal. Incluye requisitos normativos, proceso de certificación, manejo de materias primas, trazabilidad y procedimientos de tecnovigilancia, conforme a la Resolución 214 de 2022. Dirigida a fa...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2
La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre la solicitud, programación y realización de visit...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro ocurridos en Colombia en 2025, destacando incidentes en Barranquilla y Pasto. Incluye detalles de los productos afectados, circunstancias de los hurtos y accidentes, y recomendaciones para evitar el uso inde...
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA
Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, incluyendo el contenido de la resolución, el rol de la Sala Especializada, el proceso de notificación y...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones, organización, procesos de fabricación, control de calidad, almacenamiento, prescripción, trazabilid...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y reportar cualquier información relevante a la autoridad. La medida busca proteger la seguridad sanitaria y prevenir el uso de dispositivos hurtados....
Reporte de Hurtos de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro registrados en Colombia durante 2024. Incluye detalles sobre los productos afectados, fechas, lugares y circunstancias de los robos, así como las marcas y lotes involucrados. La información es esencial para alertar a i...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación necesarios para operar legalmente en Colombia. Incluye directrices sobre normatividad, manejo de materias...
Listado de establecimientos fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro certificados en condiciones sanitarias - 05 de febrero de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 5 de febrero de 2025. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, ...