Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de abril de 2012. Incluye decisiones regulatorias sobre revisión de registros sanitarios y análisis de eventos adversos en dispositivos médicos, con recomendaciones específicas pa...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de enero de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de enero de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas regulatorios sobre disposit...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, solicitudes de concepto t...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan conceptos regulatorios sobre ropa quirúrgica, dispositivos médicos combinados y el producto Pointts para crioterapia. Incluye decisiones sobre clasificación, requisitos de registro sanitario...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

ACTA 12 SALA DICIEMBRE 2014

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, clasificación de riesgo y seguimiento de productos y estudios clínicos, ...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 13 de Agosto de 2014

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de agosto de 2014. Incluye revisión de protocolos de investigación, clasificación de dispositivos médicos y evaluación de reportes de eventos adversos en estudios ...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Diciembre 12 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de diciembre de 2012. Incluye decisiones sobre protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, así como conceptos técnicos y ...

Acta 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de diciembre de 2017

Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, análisis y aceptación de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos se...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 14 de mayo de 2014

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de mayo de 2014. El documento aborda la revisión de protocolos de investigación clínica, la regulación y vigilancia de dispositivos médicos como bicicletas estátic...