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Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 12 Febrero 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico in vitro, actualizado por INVIMA al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, vigencia de los certificados y el proceso de recerti...

Acta No. 02 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 20 y 21 de 2008

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la reunión de febrero de 2008. Incluye correcciones de conceptos previos, aprobación y aplazamiento de reactivos para laboratorio clínico y banco de sangre, y detalla los criterios regulatorios ap...

ACTA No. 09 AGOSTO 14 DE 2008

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 22 de mayo de 2008

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, realizada el 22 de mayo de 2008. Incluye corrección de nombre y aprobación del reactivo 'syphagen TPHA REC plus', así como conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro. Solo la PRUEBA RÁPIDA PAR...

Acta No. 08 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 20 de 2007

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos especializados sobre diversos reactivos de diagnóstico solicitados por empresas nacionales e internacionales. El documento incluye aprobaciones y aplazamientos de p...

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de septiembre de 2008

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos especializados para diversos reactivos de diagnóstico. El documento detalla las decisiones de aprobación y aplazamiento de productos, así como los criterios regulat...

Acta No. 06 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de junio de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban y aplazan solicitudes de autorización para reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el HTLV-1/11 ELISA 4.0 y reactivos para investigación clínica de dengue. El documento detalla el proceso d...

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de Noviembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de noviembre de 2010. Incluye decisiones sobre la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y animales, y la supervisión ética correspondiente. Se aprueba e...

Acta No. 03 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de junio de 2009

Acta oficial de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron diversos reactivos para diagnóstico clínico e investigación, y se establecieron requisitos regulatorios para su registro sanitario. Incluye conceptos técnicos sobre productos para det...

Acta No. 03 - Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas - 29 de marzo de 2006

Acta oficial de la reunión No. 3 del Comité Técnico de INVIMA para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, celebrada el 29 de marzo de 2006. Incluye la aprobación de reactivos COBAS AmpliScreen HIV V.1.5 y HCV para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, así c...

Acta No. 10 - Reunión Extraordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Octubre 25 de 2007

Acta oficial de la reunión extraordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 25 de octubre de 2007. El documento detalla la verificación de quórum, temas tratados sobre la revisión de reactivos de diagnóstico, modificaciones a formularios regulator...

Acta No. 11 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 16 de diciembre de 2010

Acta oficial de la sesión No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 16 de diciembre de 2010. Incluye la aprobación de conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro y la decisión sobre la necesidad de registro sanitario individual para c...