Biblioteca de Documentos

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas autorizadas, líneas de productos, vigencia de certificaciones y requisitos para la renovación, gara...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 01 de septiembre de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 01 de septiembre de 2025. Este documento incluye información relevante sobre empresas autorizadas, líneas de productos y vige...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 01 de abril de 2025. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados y cumplimiento normativo, aseg...

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de julio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de julio de 2025. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, proceso de recertificación y requisitos reg...

Listado de establecimientos certificados para fabricación de dispositivos médicos sobre medida bucal - Abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, vigente al 1 de abril de 2025. Encuentra información sobre laboratorios habilitados, actividades autorizadas y requisitos de recertificación, garantiza...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus actividades y los tipos de dispositivos aprobados, garantizando el cum...

Alerta por Hurto de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA RDH2311-00289

INVIMA alerta sobre el hurto de diversos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los productos afectados y sus registros sanitarios. Se recomienda a laboratorios, profesionales de la salud y público en general abstenerse de adquirir o utilizar estos productos y reportar ...

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, incluyendo el contenido de la resolución, el rol de la Sala Especializada, el proceso de notificación y...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025

Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia para el año 2025. El documento incluye el marco normativo, metodología, resultados de registros y certificaciones, y conclusiones...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisitos, pasos para la solicitud, formatos, pagos y radicación del trámite, garantizando el cumplimiento ...

ASS-AYC-GU29 GUIA SALUD BUCAL 06 02 2024 (1)

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el marco normativo, aspectos técnicos, organizacionales y operativos, así como procesos de reno...