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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 de agosto de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopéd...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pa...
Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de Noviembre de 2024
Consulta el listado oficial de INVIMA sobre el recurso humano inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actu...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requ...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos d...
Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específic...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fa...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y rep...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva
Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médico...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de ...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 de agosto de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. Encuentra información so...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certific...
Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de Noviembre de 2024
Consulta el listado oficial de INVIMA sobre el recurso humano inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de noviembre de 2024. Este documento...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requisitos necesarios para obtener y mantener el Certi...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa bu...
Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigació...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía de...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y reportar cualquier información relevante a la autorid...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva
Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisit...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones,...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 de agosto de 2025
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. Encuentra información sobre empresas autorizadas, líneas de productos, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...
Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de Noviembre de 2024
Consulta el listado oficial de INVIMA sobre el recurso humano inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de noviembre de 2024. Este documento es clave para verificar la habilitación de profesionales según la normativa vigente y garantizar la...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requisitos necesarios para obtener y mantener el Certificado de Capacidad de Producción. El documento abarca aspectos normativos, técnicos y administrativ...
Resolución 2013038979 de 2013: Implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la trazabilidad y la comunicación entre a...
Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigación, utilizados en muestras humanas. Establece procedimientos, define conceptos clave y determina exce...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos...
Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá
INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y reportar cualquier información relevante a la autoridad. La medida busca proteger la seguridad sanitaria y prevenir el uso de dispositivos hurtados....
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus actividades y los tipos de dispositivos aprobados, garantizando el cum...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva
Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisitos, pasos para la solicitud, formatos, pagos y radicación del trámite, garantizando el cumplimiento ...
Guía para la implementación de requisitos de capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía oficial de INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, que detalla los requisitos regulatorios y de capacidad de producción, incluyendo instalaciones, organización, procesos de fabricación, control de calidad, almacenamiento, prescripción, trazabilid...