Biblioteca de Documentos

2. Cartilla Diligenciamiento Formularios

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, prótesis oc...

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida - Diciembre 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, líneas de productos, vigencia de certificaciones y requisitos de recertificación, gara...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, garantizando la c...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los fabricantes, sus productos autorizados y el cumplimiento de las condiciones ...

Listado de Establecimientos Certificados en Condiciones Sanitarias para Fabricación de Dispositivos Médicos - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 12 de febrero de 2024. Este documento detalla las empresas autorizadas, sus ubicaciones, actividades y líneas de productos, asegurando el cumplimiento de la...

Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos

La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecte...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre laboratorios y fabricantes autorizados para dispositivos médicos como lentes oftálmicos, prótesis...

Listado de establecimientos certificados en tecnología ortopédica externa - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de productos ortopédicos que pueden fab...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Encuentra información sobre empresas, vigenc...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...