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Mostrando 52347 documento(s)

Acta No. 07 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de julio de 2011

Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 14 de julio de 2011. Incluye l...

Anexos técnicos 1 y 2 - Estándar semántico Resolución 1405 de 2022 (Atributos y Código UDI-DI)

Este documento presenta los anexos técnicos de la Resolución 1405 de 2022, detallando los atributos y el código UDI-DI para dispositivos médicos. Prop...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 28 de febrero de 2021. El documento incluye información so...

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este formato del INVIMA permite reportar reactivos de diagnóstico in vitro, tanto reportados como hurtados, para vigilancia epidemiológica. Los datos ...

Cartilla para el Correcto Diligenciamiento de Formularios de Registro Sanitario, Permiso de Comercialización, Renovación y Modificación de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos

Cartilla oficial del INVIMA que guía el diligenciamiento de formularios para registro sanitario, permisos de comercialización, renovación y modificaci...

Manual de Usuario y Operación del Módulo Reactivovigilancia Web INVIMA

Este manual proporciona una guía completa para el uso y operación del módulo Reactivovigilancia Web del INVIMA, orientando a los usuarios en la inscri...

Implementación del estándar semántico y codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conoce la nueva regulación sobre el estándar semántico y la codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colom...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 03 de febrero de 2011

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2011...

Acta No. 08 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de agosto de 2011

Acta oficial de la sesión No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye l...

Acta No. 07 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de julio de 2011

Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 14 de julio de 2011. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterio...

Alertas Sanitarias 2011 40 vistas 20 descargas
Anexos técnicos 1 y 2 - Estándar semántico Resolución 1405 de 2022 (Atributos y Código UDI-DI)

Este documento presenta los anexos técnicos de la Resolución 1405 de 2022, detallando los atributos y el código UDI-DI para dispositivos médicos. Proporciona lineamientos técnicos para la estandarizac...

Alertas Sanitarias 2023 280 vistas 132 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 28 de febrero de 2021. El documento incluye información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios, fechas ...

Alertas Sanitarias 2021 44 vistas 28 descargas
Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este formato del INVIMA permite reportar reactivos de diagnóstico in vitro, tanto reportados como hurtados, para vigilancia epidemiológica. Los datos recolectados son confidenciales y se emplean única...

Alertas Sanitarias 2024 35 vistas 29 descargas
Cartilla para el Correcto Diligenciamiento de Formularios de Registro Sanitario, Permiso de Comercialización, Renovación y Modificación de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos

Cartilla oficial del INVIMA que guía el diligenciamiento de formularios para registro sanitario, permisos de comercialización, renovación y modificación de dispositivos médicos y equipos biomédicos. I...

Alertas Sanitarias 2022 1292 vistas 58 descargas
Manual de Usuario y Operación del Módulo Reactivovigilancia Web INVIMA

Este manual proporciona una guía completa para el uso y operación del módulo Reactivovigilancia Web del INVIMA, orientando a los usuarios en la inscripción, reporte de incidentes y efectos indeseados ...

Alertas Sanitarias 2015 125 vistas 21 descargas
Implementación del estándar semántico y codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conoce la nueva regulación sobre el estándar semántico y la codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Esta medida, basada en la Resolución 1405 de ...

Alertas Sanitarias 2024 185 vistas 31 descargas
Acta No. 01 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 03 de febrero de 2011

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2011. El documento detalla la aprobación de reactivos ...

Alertas Sanitarias 2011 40 vistas 39 descargas
Acta No. 08 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de agosto de 2011

Acta oficial de la sesión No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye la aprobación de reactivos para diagnóstico de VIH ...

Alertas Sanitarias 2011 45 vistas 37 descargas

Acta No. 07 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de julio de 2011

Acta oficial de la sesión No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 14 de julio de 2011. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes para emitir conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro...

Alertas Sanitarias 2011 40 vistas 20 descargas

Anexos técnicos 1 y 2 - Estándar semántico Resolución 1405 de 2022 (Atributos y Código UDI-DI)

Este documento presenta los anexos técnicos de la Resolución 1405 de 2022, detallando los atributos y el código UDI-DI para dispositivos médicos. Proporciona lineamientos técnicos para la estandarización semántica, facilitando el registro y la vigilancia regulatoria en Colombia. Es una guía esencial...

Alertas Sanitarias 2023 280 vistas 132 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 28 de febrero de 2021. El documento incluye información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios, fechas de verificación y ubicación de cada establecimiento. Es una herramienta esencial para profesionales ...

Alertas Sanitarias 2021 44 vistas 28 descargas

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este formato del INVIMA permite reportar reactivos de diagnóstico in vitro, tanto reportados como hurtados, para vigilancia epidemiológica. Los datos recolectados son confidenciales y se emplean únicamente con fines sanitarios por las autoridades competentes. El reporte debe enviarse por correo elec...

Alertas Sanitarias 2024 35 vistas 29 descargas

Cartilla para el Correcto Diligenciamiento de Formularios de Registro Sanitario, Permiso de Comercialización, Renovación y Modificación de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos

Cartilla oficial del INVIMA que guía el diligenciamiento de formularios para registro sanitario, permisos de comercialización, renovación y modificación de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye definiciones, conceptos clave, clasificación de dispositivos, modalidades de trámite y requis...

Alertas Sanitarias 2022 1292 vistas 58 descargas

Manual de Usuario y Operación del Módulo Reactivovigilancia Web INVIMA

Este manual proporciona una guía completa para el uso y operación del módulo Reactivovigilancia Web del INVIMA, orientando a los usuarios en la inscripción, reporte de incidentes y efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, así como en la gestión de alertas y retiros de productos. Es u...

Alertas Sanitarias 2015 125 vistas 21 descargas

Implementación del estándar semántico y codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conoce la nueva regulación sobre el estándar semántico y la codificación UDI-DI para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Esta medida, basada en la Resolución 1405 de 2022, garantiza la trazabilidad, identificación y clasificación internacional de estos productos, fa...

Alertas Sanitarias 2024 185 vistas 31 descargas

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 03 de febrero de 2011

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2011. El documento detalla la aprobación de reactivos para diagnóstico clínico y autorización de importación de reactivos para investigación, garantizando...

Alertas Sanitarias 2011 40 vistas 39 descargas

Acta No. 08 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de agosto de 2011

Acta oficial de la sesión No. 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. Incluye la aprobación de reactivos para diagnóstico de VIH y malaria, así como recomendaciones para estudios de investigación clínica y procedimientos regulato...

Alertas Sanitarias 2011 45 vistas 37 descargas
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