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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye inf...
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La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden s...
El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal,...
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en la adquisición, manejo y uso de endoscopios en instituciones de salud, destacando la importancia de la vigilancia proactiva y la capacitación del personal. Incluye recomendaciones para mejorar los procesos y garantizar la seguridad del pacie...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de productos ortopédicos que pueden fab...
Este documento de INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso de ventiladores mecánicos en servicios críticos. Incluye el proceso de planeación, selección de proveedores, evaluación técnica y recepción de equipos, enfatizando la importancia de criterios clínicos y técnicos...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios y empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos como...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas, productos ortopédicos certificados y requisitos regulatorios vigentes, gar...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos y tarifas para solicitar la ...
El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecte...
El AMFE del resucitador manual identifica y gestiona riesgos asociados a su adquisición, almacenamiento y uso en hospitales. El documento recomienda acciones para mejorar la capacitación del personal, verificar condiciones ambientales y asegurar la correcta selección y almacenamiento del dispositivo...