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Mostrando 52195 documento(s)
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de mayo de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2020. El documento incluye ...
Guía de Procedimiento para Certificación y Recertificación de Autorización de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos que Fabrican y/o Reparan Dispositivos Médicos sobre Medida Bucal
Conozca el procedimiento oficial para la certificación y recertificación de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medid...
Boletín No. 3 de Reactivovigilancia: Implementación y Requisitos para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
El Boletín No. 3 de Reactivovigilancia de INVIMA ofrece recomendaciones para la correcta implementación del programa institucional, el reporte de inci...
Listado de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles - Corte octubre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles en Colombia, actualizad...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamient...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y r...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro....
Boletín Informativo No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia: Riesgos en Duodenoscopios y Electrobisturís
El Boletín No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA informa sobre riesgos en el uso y reprocesamiento de duodenoscopios y electrobisturís...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos...
Listado de establecimientos habilitados para exportar - Septiembre 2023
Consulta el listado actualizado de establecimientos habilitados por el INVIMA para exportar productos cárnicos y avícolas en Colombia. Este documento,...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y o...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de mayo de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2020. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados...
Guía de Procedimiento para Certificación y Recertificación de Autorización de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos que Fabrican y/o Reparan Dispositivos Médicos sobre Medida Bucal
Conozca el procedimiento oficial para la certificación y recertificación de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal. Esta guía, basada en la Resolución 0214 d...
Boletín No. 3 de Reactivovigilancia: Implementación y Requisitos para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
El Boletín No. 3 de Reactivovigilancia de INVIMA ofrece recomendaciones para la correcta implementación del programa institucional, el reporte de incidentes y eventos adversos, y los requisitos regula...
Listado de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles - Corte octubre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles en Colombia, actualizado a octubre de 2023. Este documento de INVIMA deta...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como c...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabili...
Boletín Informativo No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia: Riesgos en Duodenoscopios y Electrobisturís
El Boletín No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA informa sobre riesgos en el uso y reprocesamiento de duodenoscopios y electrobisturís, recomendaciones internacionales y nacionales par...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos afectados, empresas notificantes y circunstancias...
Listado de establecimientos habilitados para exportar - Septiembre 2023
Consulta el listado actualizado de establecimientos habilitados por el INVIMA para exportar productos cárnicos y avícolas en Colombia. Este documento, vigente a septiembre de 2023, incluye información...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 01 de noviembre de 2023. Este do...
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de mayo de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2020. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como los centros de almacenamient...
Guía de Procedimiento para Certificación y Recertificación de Autorización de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos que Fabrican y/o Reparan Dispositivos Médicos sobre Medida Bucal
Conozca el procedimiento oficial para la certificación y recertificación de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal. Esta guía, basada en la Resolución 0214 de 2022, detalla los requisitos, pasos y documentos necesarios para obtener la autorización de apertu...
Boletín No. 3 de Reactivovigilancia: Implementación y Requisitos para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
El Boletín No. 3 de Reactivovigilancia de INVIMA ofrece recomendaciones para la correcta implementación del programa institucional, el reporte de incidentes y eventos adversos, y los requisitos regulatorios para reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye información sobre el proceso de inscripción, ...
Listado de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles - Corte octubre 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados con el Sistema HACCP para carnes y productos cárnicos comestibles en Colombia, actualizado a octubre de 2023. Este documento de INVIMA detalla las plantas de beneficio, desposte, desprese, acondicionamiento y centros de almacenamiento que ...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) para Reactivo de Diagnóstico In Vitro Troponina T
Este documento analiza los modos de falla y efectos (AMFE) del reactivo de diagnóstico in vitro Troponina T, identificando riesgos en el almacenamiento y uso, y proponiendo acciones correctivas como capacitación profesional y referencia tecnológica. El objetivo es mejorar la calidad y seguridad en l...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, importadores, ...
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabilidad, el control de calidad y la adherencia a protocolos en los procesos de manufactura, transporte y...
Boletín Informativo No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia: Riesgos en Duodenoscopios y Electrobisturís
El Boletín No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA informa sobre riesgos en el uso y reprocesamiento de duodenoscopios y electrobisturís, recomendaciones internacionales y nacionales para mejorar la seguridad de tecnologías sanitarias, y avances regulatorios en dispositivos médicos. In...
Base de Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos - Tecnovigilancia INVIMA Noviembre 2023
Reporte oficial de Tecnovigilancia INVIMA sobre hurtos de dispositivos médicos en Colombia durante 2023. Incluye detalles de los incidentes, productos afectados, empresas notificantes y circunstancias de los hurtos. Este documento es fundamental para la gestión de riesgos y la prevención de eventos ...
Listado de establecimientos habilitados para exportar - Septiembre 2023
Consulta el listado actualizado de establecimientos habilitados por el INVIMA para exportar productos cárnicos y avícolas en Colombia. Este documento, vigente a septiembre de 2023, incluye información relevante sobre plantas de beneficio, desposte y acondicionadores autorizados, facilitando la verif...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 01 de noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios y centros de rehabilitación que cumplen con...