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Mostrando 52659 documento(s)

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopéd...

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específic...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médico...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 03 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédi...

Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marc...

Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fa...

Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal

La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, r...

Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pa...

Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular

La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requ...

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, req...

Consolidado de Hurtos de Reactivos y Dispositivos Médicos 2023 - Actualización Noviembre

El INVIMA presenta el consolidado de hurtos de reactivos y dispositivos médicos notificados en 2023, actualizado a noviembre. El informe detalla los p...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas ...

Alertas Sanitarias 2024 39 vistas 40 descargas
Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigació...

Alertas Sanitarias 2018 206 vistas 31 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisit...

Alertas Sanitarias 2024 52 vistas 57 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 03 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 03 de junio de 202...

Alertas Sanitarias 2025 51 vistas 39 descargas
Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos ...

Alertas Sanitarias 2025 29 vistas 58 descargas
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía de...

Alertas Sanitarias 2024 70 vistas 39 descargas
Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal

La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, regulando la fabricación, reparación y publicidad d...

Alertas Sanitarias 2025 278 vistas 47 descargas
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certific...

Alertas Sanitarias 2025 92 vistas 54 descargas
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular

La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requisitos necesarios para obtener y mantener el Certi...

Alertas Sanitarias 2023 170 vistas 45 descargas
Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, inc...

Alertas Sanitarias 2024 48 vistas 44 descargas
Consolidado de Hurtos de Reactivos y Dispositivos Médicos 2023 - Actualización Noviembre

El INVIMA presenta el consolidado de hurtos de reactivos y dispositivos médicos notificados en 2023, actualizado a noviembre. El informe detalla los productos afectados, entidades notificantes, lugare...

Alertas Sanitarias 2023 56 vistas 40 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas autorizadas, líneas de productos, vigencia de certificaciones y requisitos para la renovación, garan...

Alertas Sanitarias 2024 39 vistas 40 descargas

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigación, utilizados en muestras humanas. Establece procedimientos, define conceptos clave y determina exce...

Alertas Sanitarias 2018 206 vistas 31 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisitos, pasos para la solicitud, formatos, pagos y radicación del trámite, garantizando el cumplimiento ...

Alertas Sanitarias 2024 52 vistas 57 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 03 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 03 de junio de 2025. Encuentra información sobre empresas certificadas, fechas de vigencia y proceso de recertificació...

Alertas Sanitarias 2025 51 vistas 39 descargas

Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos en Barranquilla y pérdidas por accidente de transporte en Nariño. El informe detalla los productos a...

Alertas Sanitarias 2025 29 vistas 58 descargas

Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos...

Alertas Sanitarias 2024 70 vistas 39 descargas

Circular Externa 008 de 2025: Instrucciones sobre Resolución 214 de 2022 para Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal

La Circular Externa 008 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social establece instrucciones para la aplicación de la Resolución 214 de 2022, regulando la fabricación, reparación y publicidad de dispositivos médicos sobre medida bucal. Se prohíbe la publicidad dirigida al público general y se...

Alertas Sanitarias 2025 278 vistas 47 descargas

Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...

Alertas Sanitarias 2025 92 vistas 54 descargas

Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida Visual y Ocular

La Guía ASS-AYC-GU27 del INVIMA orienta a fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de los requisitos necesarios para obtener y mantener el Certificado de Capacidad de Producción. El documento abarca aspectos normativos, técnicos y administrativ...

Alertas Sanitarias 2023 170 vistas 45 descargas

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, incluyendo el contenido de la resolución, el rol de la Sala Especializada, el proceso de notificación y...

Alertas Sanitarias 2024 48 vistas 44 descargas

Consolidado de Hurtos de Reactivos y Dispositivos Médicos 2023 - Actualización Noviembre

El INVIMA presenta el consolidado de hurtos de reactivos y dispositivos médicos notificados en 2023, actualizado a noviembre. El informe detalla los productos afectados, entidades notificantes, lugares y fechas de los incidentes, reforzando la importancia de la reactivovigilancia y la seguridad en e...

Alertas Sanitarias 2023 56 vistas 40 descargas
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