Biblioteca de Documentos

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, seguimiento de estudios clínicos, notificación de eventos adverso...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2016

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de enero de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de tejido, ciudad, y fechas de certificación, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas y la seguridad...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye requisitos, pasos detallados y recomendaciones para asegurar el cumplimiento regulatorio y la correct...

Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 01 Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este registro, emitido por INVIMA, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, vigencia de certificados y procedimientos de ...

Establecimientos de carnes y productos cárnicos comestibles Certificados con el Sistema HACCP Octubre 2023

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...

Listado de establecimientos habilitados para exportar - Septiembre 2023

Consulta el listado actualizado de establecimientos habilitados por el INVIMA para exportar productos cárnicos y avícolas en Colombia. Este documento, vigente a septiembre de 2023, incluye información relevante sobre plantas de beneficio, desposte y acondicionadores autorizados, facilitando la verif...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 01 de noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante...

Resolución 2023044322 de 2023: Autorización del uso de maíz como alimento o materia prima para consumo humano

La Resolución 2023044322 de 2023 autoriza el uso de un evento de maíz como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano en Colombia. Tras una rigurosa evaluación de riesgos y estudios de seguridad, INVIMA concluyó que el evento no presenta riesgos significativos de tox...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de octubre de 2023. Este documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de certificación, tejidos procesados y fechas d...

Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabilidad, el control de calidad y la adherencia a protocolos en los procesos de manufactura, transporte y...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida de salud visual - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 01 de noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios y centros de rehabilitación que cumplen con...