Biblioteca de Documentos

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre los establecimientos autorizados, sus actividades y productos, así como los requisitos y vigencia de los certi...

Listado de Establecimientos Certificados en CCAA de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos - 13 de enero de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 13 de enero de 2025. El documento incluye información sobre la vigencia, proceso de recertificación y requisitos regulatorios para mant...

establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal, 01-abr-2025

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 05 de febrero de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 5 de febrero de 2025. Incluye información sobre empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, detalles de certificación, vigenc...

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos sobre Medida

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas autorizadas, líneas de productos, vigencia de certificaciones y requisitos para la renovación, gara...

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte 30 de Abril de 2025

Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este registro, actualizado al 30 de abril de 2025, es esencial para verificar la idoneidad del recurso humano encargado de la seguridad y funcion...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos en Colombia

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación y manejo de dispositivos médicos en Colombia. Este documento incluye información sobre empresas, productos autorizados y fechas de certificación, asegurando el cumplimiento de la nor...

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el marco normativo, aspectos técnicos, organizacionales y operativos, así como procesos de reno...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye definiciones, requisitos, documentos necesarios y pasos detallados para el proceso de inscripción, actualización y consulta en la plataforma virtual....

Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2

La guía INVIMA para trámites de visita de certificación orienta a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro sobre los pasos y requisitos para obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre la solicitud, programación y realización de visit...

Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos en Barranquilla y pérdidas por accidente de transporte en Nariño. El informe detalla los productos a...

Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos...