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Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. Este documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visita y cumplimiento normativo de cada establecimiento autorizado para operar en el país. Es...
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de marzo de 2016. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados y fechas de otorgamiento, asegurando la transparencia y cumplimiento de las no...
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia. Incluye instrucciones para el acceso, registro y recuperación de usuario, así como lineamientos normativos y responsabilidades para el reporte obl...
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar con Certificado de Buenas Prácticas vigente para realizar actividades de distribución y procesamiento de tejidos humanos. Además, detalla el proceso de...
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La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso de expedición inicial y presentarse con tres meses de anticipación. Desde octubre de 201...
La guía INVIMA ASS-AYC-GU016 orienta el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos, asegurando el cumplimiento normativo y la seguridad sanitaria. Incluye definiciones, requisitos técnicos, procedimientos de inspección y mantenimiento, y criterios para la i...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento detalla las actividades autorizadas, vigencia de los certificados y el proceso de renovación, garantizando la calidad y seguridad en la pr...
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la recomendación de implementar AMFE en la gestión de riesgo clínico para laboratorios, aclarando que no es obligatorio. Presenta los efectos indeseados más reportados y las alertas sanitarias frecuentes relacionadas con reactivos de dia...