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Mostrando 52681 documento(s)
Atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos y su impacto sanitario, epidemiológico y en salud pública
Análisis sectorial sobre la atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos, enfocado en el impacto sanitario, epidemiológico y en salud pú...
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos
El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispos...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Enero de 2021
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de enero de 2021, según verificación sanitaria de INVIMA. Encuentra in...
Manual Operativo para la Implementación de Reactivovigilancia Proactiva en Colombia
Este manual operativo del INVIMA proporciona directrices para la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el modelo A...
Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos
La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de C...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciend...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Octubre de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de octubre de 2017. Este documento...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de Enero de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2018. Encuentra información sobre estableci...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilanc...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la m...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes d...
Atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos y su impacto sanitario, epidemiológico y en salud pública
Análisis sectorial sobre la atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos, enfocado en el impacto sanitario, epidemiológico y en salud pública. El documento resalta la importancia de la s...
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos
El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y l...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Enero de 2021
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de enero de 2021, según verificación sanitaria de INVIMA. Encuentra información sobre establecimientos habilitados, fech...
Manual Operativo para la Implementación de Reactivovigilancia Proactiva en Colombia
Este manual operativo del INVIMA proporciona directrices para la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el modelo AMFE para el análisis de riesgo en dispositivos méd...
Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos
La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CC...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimie...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El acuerdo establece el desarrollo...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Octubre de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de octubre de 2017. Este documento incluye información relevante sobre la verificaci...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de Enero de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2018. Encuentra información sobre establecimientos, tipos de tejidos autorizados, fechas de c...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia. Incluye instrucciones para el acceso, registro...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la metodología AMFE para la gestión de riesgos en disp...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas ...
Atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos y su impacto sanitario, epidemiológico y en salud pública
Análisis sectorial sobre la atención de usuarios que demandan procedimientos estéticos, enfocado en el impacto sanitario, epidemiológico y en salud pública. El documento resalta la importancia de la seguridad del paciente, la gestión de riesgos y la tecnovigilancia en el uso de tecnologías sanitaria...
Formato RISARH para Reporte de Seguridad, Alerta, Retiro o Hurto de Dispositivos Médicos
El formato RISARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores reportar incidentes de seguridad, alertas, retiros o hurto de dispositivos médicos. Facilita la gestión de riesgos y la trazabilidad, asegurando la protección de la salud pública y el cumplimiento regulatorio. Incluye ...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Enero de 2021
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de enero de 2021, según verificación sanitaria de INVIMA. Encuentra información sobre establecimientos habilitados, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos técnicos-sanitarios. Este recurso es fundamental par...
Manual Operativo para la Implementación de Reactivovigilancia Proactiva en Colombia
Este manual operativo del INVIMA proporciona directrices para la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el modelo AMFE para el análisis de riesgo en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento resalta la importancia de la colaboración ent...
Circular Externa 500-8060-13: Requisitos para Importadores y Fabricantes de Dispositivos Médicos
La Circular Externa 500-8060-13 de INVIMA regula los requisitos para importadores y fabricantes de dispositivos médicos, exigiendo el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA), el Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias y el registro sanitario. Incluye una lista de pro...
Resolución 4002 de 2007: Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos médicos. El INV...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El acuerdo establece el desarrollo de un sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos, integrando metodologías como ...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Octubre de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de octubre de 2017. Este documento incluye información relevante sobre la verificación de requisitos sanitarios y el cumplimiento de estándares técnicos, asegurando la calidad y seguri...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de Enero de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2018. Encuentra información sobre establecimientos, tipos de tejidos autorizados, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal verificados. Este docume...
Actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia para Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos
Comunicado oficial del INVIMA dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre la actualización del Aplicativo Web de Tecnovigilancia. Incluye instrucciones para el acceso, registro y recuperación de usuario, así como lineamientos normativos y responsabilidades para el reporte obl...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional, establece la metodología AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la vigilancia proactiva, la segur...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas de laboratorio, concluyendo que no existen alertas significativas de riesgo adicional para las usuar...