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Mostrando 52681 documento(s)
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actor...
Sistemas de Gestión de Riesgo Clínico: Metodología AMFE
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye no...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos
El AMFE para catéteres de teflón radiopacos establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección,...
Consolidado de Alertas Internacionales de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2017 - Actualización 13 de mayo de 2019
El consolidado de alertas internacionales de reactivos de diagnóstico in vitro 2017, actualizado por INVIMA al 13 de mayo de 2019, recopila informació...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobr...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. Encuentra información sobre estableci...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes d...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia por INVIMA al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre estableci...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia - Fecha 31 de Agosto de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2017. El documento in...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye info...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adverso...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actores, los efectos indeseados reportados y las alerta...
Sistemas de Gestión de Riesgo Clínico: Metodología AMFE
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye normatividad, estructura del sistema y resultados de...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos
El AMFE para catéteres de teflón radiopacos establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento. El docum...
Consolidado de Alertas Internacionales de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2017 - Actualización 13 de mayo de 2019
El consolidado de alertas internacionales de reactivos de diagnóstico in vitro 2017, actualizado por INVIMA al 13 de mayo de 2019, recopila información sobre productos regulados, fuentes internacional...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos c...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. Encuentra información sobre establecimientos, tipos de tejidos autorizados, fechas de c...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia por INVIMA al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de c...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El acuerdo establece el desarrollo...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia - Fecha 31 de Agosto de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2017. El documento incluye datos de verificación sanitaria, fechas de i...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
Este estudio descriptivo analiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, evaluando la conformación de la red, la capacitación de actores, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos. El informe, elaborado por INVIMA en 2018, proporciona información ...
Sistemas de Gestión de Riesgo Clínico: Metodología AMFE
Este documento del INVIMA describe la aplicación de la metodología AMFE en sistemas de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos. Incluye normatividad, estructura del sistema y resultados de vigilancia proactiva, destacando el trabajo multidisciplinario del equipo de Tecnovigilancia. Es un...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos
El AMFE para catéteres de teflón radiopacos establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento. El documento del INVIMA recomienda acciones para prevenir eventos adversos y mejorar la seguridad en el mane...
Consolidado de Alertas Internacionales de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2017 - Actualización 13 de mayo de 2019
El consolidado de alertas internacionales de reactivos de diagnóstico in vitro 2017, actualizado por INVIMA al 13 de mayo de 2019, recopila información sobre productos regulados, fuentes internacionales y el estado de las alertas sanitarias. Este documento es esencial para la reactivovigilancia y la...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia al 28 de Febrero de 2019
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 28 de febrero de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. Encuentra información sobre establecimientos, tipos de tejidos autorizados, fechas de certificación y verificación, así como centros de almacenamiento temporal. Este documento es esencial...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe regulatorio sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excepto PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El análisis incluye incidentes de vigilancia, inspección de fabricantes y pruebas de laboratorio, concluyendo que no existen alertas significativas de riesgo adicional para las usuar...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia por INVIMA al 31 de julio de 2020. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal verificados. Este docume...
Contrato Interadministrativo No. 698-2011 entre INVIMA y Universidad Nacional para Sistema de Gestión de Riesgo Clínico
Contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El acuerdo establece el desarrollo de un sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos, integrando metodologías como ...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia - Fecha 31 de Agosto de 2017
Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2017. El documento incluye datos de verificación sanitaria, fechas de inspección y cumplimiento de requisitos, garantizando la transparencia y seguridad en los servicios d...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Abril de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2020. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, asegurando el ...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar, los formatos requeridos y los canales de comunicación con INVIMA y las Secretarías de Salud. Es fu...