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Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define ...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

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Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administr...

03 Dependencias Misionales
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

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Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos par...

2017 389 vistas 188 descargas
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Col...

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

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Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los requisitos legales y las posibles conse...

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4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_7.doc
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y ...

2017 389 vistas 188 descargas

ASS-AYC-FM110_13.doc

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto reglamenta los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye disposiciones sobre responsabilidad legal, cumplimiento de normas técnicas y protecci...

2007 335 vistas 181 descargas

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso de selección, solicitud y notificación, así como información sobre requisitos y sanciones sanitarias....

2024 273 vistas 179 descargas

Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1_.pdf

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Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, solicitud y visita de certificación, así como lineamiento...

2024 306 vistas 176 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el procedimiento administrativo, los requisitos legales y las posibles consecuencias para los titulares de registros sanitarios. El documento detalla el rol de INVIMA y la Sala...

285 vistas 200 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_7.doc

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Incluye información sobre el decomiso de productos y la clasific...

2019 240 vistas 189 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documento define los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de estos productos....

2008 255 vistas 177 descargas
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