Biblioteca de Documentos

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de febrero de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, respuestas regulatorias, seguimiento de ...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. El documento aborda la revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento y acondicionamiento, así como el análi...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 17 Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye evaluación y conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos biológicos y equipos biomédicos, así como requisitos para importación...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan conceptos regulatorios sobre ropa quirúrgica, dispositivos médicos combinados y el producto POINTTS para crioterapia. El documento detalla la evaluación técnica y jurídica de solicitudes, la...

Acta No. 09 de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 14 de julio de 2010

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 14 de julio de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud del Instituto Cardio-Neuro-Vascular CORBIC sobre el pr...

ACTA No. 12 DE OCTUBRE 13 DE 2010

Acta No. 08 Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 8 de julio de 2010

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, celebrada el 8 de julio de 2010. El documento aborda la revisión de oficio de las prótesis mamarias PIP, detalla la evaluación regulatoria, la falta de información clínica ...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de septiembre de 2010

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario de dispositivos médicos como el Peinemasajeador láser & IR y recomendaciones sobre la comerci...

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 18 de agosto de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 del 18 de agosto de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de protocolos de investigación, aprobación y negación de solicitudes regulatorias, y conceptos ...

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 17 de noviembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten y emiten conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, eventos adversos y cumplimiento de normatividad sanitaria. Incluye recomendaciones técnicas y acciones para asegurar la calidad y...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 14 de abril de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 del 14 de abril de 2010. Incluye decisiones y conceptos regulatorios sobre etiquetado de glucómetros, dispositivos remanufacturados, registro sanitario de product...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 17 de marzo de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos biológicos, alimentos y otros insumos para la salud. Incluye decisiones sobre protocolos de investigación, clasificación...