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Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_18.xlsx
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnologí...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_9.docx
ass-rsa-fm007__3__14.xlsx
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_8.doc
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de cal...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de pró...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento establece los procedimientos y l...

2007 472 vistas 218 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_18.xlsx
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Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...

2017 284 vistas 221 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procesos de certific...

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ass-rsa-fm007__3__14.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 328 vistas 199 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisi...

2008 279 vistas 254 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 218 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_8.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 231 vistas 186 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define r...

2008 876 vistas 251 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgos, procedimientos para la obtenci...

2017 334 vistas 204 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye infor...

2024 284 vistas 204 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento establece los procedimientos y lineamientos que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para obtener el ...

2007 472 vistas 218 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_18.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 269 vistas 196 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas, identificando casos de no conform...

2017 284 vistas 221 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procesos de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y lineamientos de la Resolución 2968 de 2015, dirigida a ...

2024 377 vistas 215 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 328 vistas 199 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, en cumplimiento d...

2008 279 vistas 254 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 218 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_8.doc

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y profesionales de...

2008 876 vistas 251 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgos, procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles aplicable...

2017 334 vistas 204 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas y fechas de certificación para cada esta...

2024 284 vistas 204 descargas
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