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La Resolución 2002004338 de 2002 formaliza la adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora...
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos, estableciendo requisitos para la fabricación de ...
La Resolución No. 2010020508 de 2010 establece el reglamento para el reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en human...
La Resolución 1400 de 2001 establece la Guía oficial de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos en Colombia, definiendo los requisitos y p...
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...
La Resolución 01087 de 2001 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios farmacéuticos en Colombia. Este...
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Resolución que modifica las fechas de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para el segun...
La Resolución 2012030820 de 2012 delega en el Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA la facultad para expedir, renovar, ampliar, modificar y cancelar registros sanitarios de medica...
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La Resolución 2012030820 de 2012 delega en el Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA la facultad para expedir, renovar, ampliar, modificar y cancelar registros sanitarios de medicamentos y productos afines. Esta medida busca agilizar y optimizar los procesos regulatorios, fortale...
La Resolución 2010038231 de 2010 del INVIMA establece la obligatoriedad de la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales, regulando los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. Esta normativa busca garantizar la segurida...
La Resolución 2002004338 de 2002 formaliza la adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, fortaleciendo el marco regulatorio para la expedición, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios de medicamentos en ...
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos, estableciendo requisitos para la fabricación de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones clave, clasificación de formas farmacéuticas y determina qué productos requieren áreas especiales de ma...
La Resolución No. 2010020508 de 2010 establece el reglamento para el reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define los tipos de eventos adversos, su clasificación, y los procedimientos de reporte y análisis de causalidad, asegurando la vigilancia y segur...
La Resolución 1400 de 2001 establece la Guía oficial de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos en Colombia, definiendo los requisitos y procedimientos para estudios exigidos en el registro sanitario. Aplica a medicamentos producidos o importados, especificando grupos farmacológicos de a...
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Regula los procesos administrativos y técnicos para todos los actores del sector farmacéutico, asegurando la calidad, accesibilidad y eficacia e...
La Resolución 01087 de 2001 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios farmacéuticos en Colombia. Este documento, adoptado por el Ministerio de Salud y el INVIMA, define los requisitos y procedimientos para obtener el Certificado de Cumplimiento de BPM...
La Resolución 00886 de 2004 define los criterios técnicos y científicos para la clasificación de medicamentos de venta libre en Colombia. Establece requisitos de seguridad, eficacia y condiciones de comercialización, garantizando que los productos farmacéuticos disponibles sin prescripción médica se...
La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define qué medicamentos deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...
Resolución que modifica las fechas de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para el segundo semestre de 2011, ajustando el calendario por el alto volumen de solicitudes y garantizando la revisión adecuada de casos. Incluye sesiones virtual...