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Mostrando 52697 documento(s)
Resolución 1419 de 2013: Parámetros para la organización y gestión de Redes de Servicios Oncológicos
La Resolución 1419 de 2013 establece los parámetros y condiciones para la organización y gestión de las Redes de Prestación de Servicios Oncológicos e...
Resolución 2002015720 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Terfenadina
La Resolución 2002015720 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con terfenadina, debido a reportes internacionales de cardiot...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombi...
Resolución 0719 de 2014: Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica la normativa sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colomb...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para g...
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Biológicos
La Resolución 5402 de 2015 establece el manual y los criterios de verificación para las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológic...
Resolución 3619 de 2013 - Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
La Resolución 3619 de 2013 establece el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos e...
Radicación núm. 110010324000200300026 01 - Acción de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001
Decisión del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001, que regula la aceptación de certificaciones ...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 adopta las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Col...
Resolución 301 de 2008: Prohibición del uso de Cloroflurocarbonos (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo
La Resolución 301 de 2008 prohíbe el uso de cloroflurocarbonados (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo, higiene y limpieza en Colombia, en cumpli...
Resolución 4410 de 2009: Reglamento Técnico y Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales
La Resolución 4410 de 2009 establece el Reglamento Técnico y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales en Colombia. Define l...
Resolución No. 2011012580 del 25 de abril de 2011: Adopción de Guía de Inspección de BPM para Gases Medicinales
La Resolución No. 2011012580 de 2011 del INVIMA establece la guía obligatoria de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales,...
Resolución 1419 de 2013: Parámetros para la organización y gestión de Redes de Servicios Oncológicos
La Resolución 1419 de 2013 establece los parámetros y condiciones para la organización y gestión de las Redes de Prestación de Servicios Oncológicos en Colombia, así como los lineamientos para el moni...
Resolución 2002015720 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Terfenadina
La Resolución 2002015720 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con terfenadina, debido a reportes internacionales de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios de...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Define el marco regulatorio, los sujetos respon...
Resolución 0719 de 2014: Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica la normativa sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos claros para la certif...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para garantizar mensajes claros, veraces y educativos, y...
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Biológicos
La Resolución 5402 de 2015 establece el manual y los criterios de verificación para las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en Colombia. Es de cumplimiento obligatorio par...
Resolución 3619 de 2013 - Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
La Resolución 3619 de 2013 establece el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Define los requisitos, procedimientos ...
Radicación núm. 110010324000200300026 01 - Acción de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001
Decisión del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001, que regula la aceptación de certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medi...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 adopta las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Establece requisitos regulatorios, certific...
Resolución 301 de 2008: Prohibición del uso de Cloroflurocarbonos (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo
La Resolución 301 de 2008 prohíbe el uso de cloroflurocarbonados (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo, higiene y limpieza en Colombia, en cumplimiento de compromisos internacionales para protege...
Resolución 4410 de 2009: Reglamento Técnico y Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales
La Resolución 4410 de 2009 establece el Reglamento Técnico y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la fabricación...
Resolución No. 2011012580 del 25 de abril de 2011: Adopción de Guía de Inspección de BPM para Gases Medicinales
La Resolución No. 2011012580 de 2011 del INVIMA establece la guía obligatoria de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales, aplicable en procesos de fabricación, llenado, co...
Resolución 1419 de 2013: Parámetros para la organización y gestión de Redes de Servicios Oncológicos
La Resolución 1419 de 2013 establece los parámetros y condiciones para la organización y gestión de las Redes de Prestación de Servicios Oncológicos en Colombia, así como los lineamientos para el monitoreo y evaluación de la atención integral del cáncer. Define las obligaciones de las Entidades Prom...
Resolución 2002015720 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Terfenadina
La Resolución 2002015720 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con terfenadina, debido a reportes internacionales de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en cinco días hábiles. Es...
Resolución 1229 de 2013: Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario para Productos de Uso y Consumo Humano
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Define el marco regulatorio, los sujetos responsables y las autoridades competentes, incluyendo el INVIMA, y promueve principios de transparencia, ...
Resolución 0719 de 2014: Modificación de la Resolución 3619 de 2013 sobre Buenas Prácticas de Laboratorio
La Resolución 0719 de 2014 modifica la normativa sobre Buenas Prácticas de Laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Establece procedimientos claros para la certificación, visitas de verificación y aceptación de certificaciones extranjeras, promoviendo la segurid...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para garantizar mensajes claros, veraces y educativos, y exige autorización previa del INVIMA para su difusión. El objetivo es proteger la salud pública y o...
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Biológicos
La Resolución 5402 de 2015 establece el manual y los criterios de verificación para las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos en Colombia. Es de cumplimiento obligatorio para laboratorios fabricantes, nacionales e internacionales, y regula el proceso de certificación BPM, ...
Resolución 3619 de 2013 - Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
La Resolución 3619 de 2013 establece el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia. Define los requisitos, procedimientos y actividades necesarias para obtener la certificación de cumplimiento ante el INVIMA, garantizando ...
Radicación núm. 110010324000200300026 01 - Acción de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001
Decisión del Consejo de Estado sobre la demanda de nulidad contra el artículo 3° del Decreto 549 de 2001, que regula la aceptación de certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos importados. El caso aborda el trato diferencial entre laboratorios nacionales y extranjeros...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 adopta las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Establece requisitos regulatorios, certificación por INVIMA, registro y aprobación de proyectos, y la conformación de Comités de Ética Instituc...
Resolución 301 de 2008: Prohibición del uso de Cloroflurocarbonos (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo
La Resolución 301 de 2008 prohíbe el uso de cloroflurocarbonados (CFC) en productos farmacéuticos y de aseo, higiene y limpieza en Colombia, en cumplimiento de compromisos internacionales para proteger la capa de ozono. Establece plazos para la reformulación de productos y regula la expedición de re...
Resolución 4410 de 2009: Reglamento Técnico y Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales
La Resolución 4410 de 2009 establece el Reglamento Técnico y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la fabricación, control de calidad y comercialización de estos productos, garantizando la protección de la salud y...
Resolución No. 2011012580 del 25 de abril de 2011: Adopción de Guía de Inspección de BPM para Gases Medicinales
La Resolución No. 2011012580 de 2011 del INVIMA establece la guía obligatoria de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para gases medicinales, aplicable en procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. Esta normativa busca garantizar la calidad y segu...