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La quinta mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, celebrada el 19 de diciembre de 2024, abordó la socialización de guías sobre señales, tercerización del reporte y medicamentos vitales no disponibles. El encuentro permitió la discusión técnica, la resolución de dudas y la actualiza...
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La Guía operativa para la implementación del diccionario WHODrug orienta a la industria farmacéutica y responsables regulatorios sobre el uso del estándar WHODrug en Colombia. Proporciona lineamientos para la codificación, registro y actualización de medicamentos y vacunas, en cumplimiento de la nor...
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La Resolución 2024015321 de 2024 del INVIMA regula el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes de medicamentos en Colombia. Esta normativa actualiza los requisitos conforme a estándares intern...
Guía oficial de INVIMA para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes. Incluye lineamientos sobre inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia, reporte de eventos adversos, tercerización de reportes, medicame...
Mesa técnica de trabajo liderada por INVIMA sobre la resolución 2024015321, enfocada en farmacovigilancia, gestión de riesgos y estudios pos-comercialización de medicamentos y productos biológicos. El evento busca fortalecer la regulación y seguridad de estos productos en Colombia mediante la actual...
Guía oficial del INVIMA para la implementación de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos, dirigida a titulares de registros sanitarios y laboratorios. Incluye lineamientos normativos, requisitos de farmacovigilancia activa y procedimientos para la presentación de informes y protocol...
Resumen de la cuarta mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, donde se presentaron guías finales sobre gestión de riesgo, informes de seguridad y alertas regulatorias. Se trataron temas adicionales como gases medicinales, certificación en BPE y regulación de productos fitoterapéutic...