Consulta el estado y fechas de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) de INVIMA, con cor...
Este informe detalla las fechas y estados de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA,...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 24 de noviembre de 2023. Incluye revisión de estudios de b...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron y decidieron solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequ...
Acta No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que recoge las decisiones regulatorias sobre modificaciones de dosificación, ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y negaron los perfiles de disolución comparativos para Pramipexol...
Acta No. 18 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica XTANDI® 40 mg tabletas (Enzalutami...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueban modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® g...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, sesión ordinaria de noviembre 2023. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicam...
Acta No. 02 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias de medicamentos de síntesis, incluye...
Consulta el estado y fechas de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) de INVIMA, con corte al 31 de marzo de 2024. El documento incluye re...
Este informe detalla las fechas y estados de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, con corte al 30 de abril de 2024. Incluye registr...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 24 de noviembre de 2023. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicament...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron y decidieron solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis. Incluye d...
Acta No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que recoge las decisiones regulatorias sobre modificaciones de dosificación, contraindicaciones y advertencias para medicamento...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y negaron los perfiles de disolución comparativos para Pramipexol 1.5 mg y 0.75 mg tabletas de liberación prolongad...
Acta No. 18 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica XTANDI® 40 mg tabletas (Enzalutamida) para el tratamiento de cáncer de próstata resi...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueban modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (mesalazina) para...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, sesión ordinaria de noviembre 2023. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos de síntesis y análisis regulatorio de nuevos...
Acta No. 02 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias de medicamentos de síntesis, incluyendo Betahistina y Desvenlafaxina. El documento exp...
Consulta el estado y fechas de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) de INVIMA, con corte al 31 de marzo de 2024. El documento incluye registros sanitarios, modificaciones, autorizaciones, certificaciones, licencias y renovaciones para d...
Este informe detalla las fechas y estados de los trámites regulatorios gestionados por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, con corte al 30 de abril de 2024. Incluye registros sanitarios, modificaciones, licencias, autorizaciones, certificaciones y renovaciones para divers...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 24 de noviembre de 2023. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con conceptos regulatorios sobre Metoprolol Tartrato 100 mg tabletas de varios fabri...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisaron y decidieron solicitudes de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis. Incluye decisiones regulatorias sobre Abiravitae®, Gefaltinib® y Lapatinix®, detallando los motivos de aproba...
Acta No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que recoge las decisiones regulatorias sobre modificaciones de dosificación, contraindicaciones y advertencias para medicamentos de síntesis, incluyendo Dipirona + Isometepteno + Cafeína gotas. El documento refleja el proceso d...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y negaron los perfiles de disolución comparativos para Pramipexol 1.5 mg y 0.75 mg tabletas de liberación prolongada, presentados por Eurofarma Colombia S.A.S., por incumplimientos regulatorios en estudios de biodis...
Acta No. 18 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se evaluó la nueva forma farmacéutica XTANDI® 40 mg tabletas (Enzalutamida) para el tratamiento de cáncer de próstata resistente a la castración. El documento aborda aspectos regulatorios, indicaciones, contraindicaciones,...
Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueban modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (mesalazina) para colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. El acta documenta la sesión ordinaria, la verificación de...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, sesión ordinaria de noviembre 2023. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos de síntesis y análisis regulatorio de nuevos productos como PHELINUN®. El documento presenta información sobre indicaciones, contraindicaciones ...
Acta No. 02 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias de medicamentos de síntesis, incluyendo Betahistina y Desvenlafaxina. El documento expone la evaluación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, así como la decisión de ratifi...