Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Resume la sesión ordinaria...
Acta regulatoria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión o...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordin...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas de INVIMA, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones para Lagevrio® (Molnupi...
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de medica...
La Guía ASS-RSA-GU044 del INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos sobre cómo presentar solicitudes de modifi...
La guía ASS-RSA-GU79 de INVIMA orienta a titulares sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos d...
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisan temas regulatorios sobre la vacuna VAX SPIRAL...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2014. Incluy...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 16 y 17 de ...
Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Resume la sesión ordinaria donde se revisaron modificaciones de indicaciones...
Acta regulatoria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2022. Incluye revisión de n...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. Incluye la evaluación regul...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas de INVIMA, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones para Lagevrio® (Molnupiravir), medicamento indicado para el tratamiento d...
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de medicamentos biológicos y nuevas indicaciones, destacand...
La Guía ASS-RSA-GU044 del INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos sobre cómo presentar solicitudes de modificación relacionadas con seguridad y eficacia. Incl...
La guía ASS-RSA-GU79 de INVIMA orienta a titulares sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye pr...
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisan temas regulatorios sobre la vacuna VAX SPIRAL® y oxitocina inyectable. El documento expone inco...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2014. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos y prod...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 16 y 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatoria...
Acta No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Resume la sesión ordinaria donde se revisaron modificaciones de indicaciones, dosificación y renovaciones de medicamentos, destacando la evaluación regulatoria de Xarelto® 20 m...
Acta regulatoria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2022. Incluye revisión de nuevos medicamentos, modificaciones regulatorias y advertencias de seguridad, destacando el análisis ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consult...
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas de INVIMA, donde se revisa y aprueba la modificación de indicaciones para Lagevrio® (Molnupiravir), medicamento indicado para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos no vacunados con factores de riesgo. El documento incluye prec...
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye revisión de medicamentos biológicos y nuevas indicaciones, destacando la evaluación de la vacuna Qdenga® para la prevención del dengue en Colombia. El documento detalla...
La Guía ASS-RSA-GU044 del INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos sobre cómo presentar solicitudes de modificación relacionadas con seguridad y eficacia. Incluye el marco normativo, categorías de cambios permitidos y los procedimientos requeridos para asegur...
La guía ASS-RSA-GU79 de INVIMA orienta a titulares sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye procedimientos, requisitos documentales y recomendaciones para asegurar el cumplimiento normativo, fac...
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación de TIVICAY® para el tratamiento de VIH-1. El acta abarca temas como nuevas asociaciones,...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisan temas regulatorios sobre la vacuna VAX SPIRAL® y oxitocina inyectable. El documento expone inconsistencias en la comercialización y fechas de vencimiento de la vacuna, solicitando aclaraciones al...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2014. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos, como OPSUMIT® para hipertensión arterial pulmonar, y detalla procedimientos, parti...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 16 y 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre revisión de oficio, cancelación de registro sanitario de SIMLO®-10 y aprobación de insertos ...