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Mostrando 52431 documento(s)

Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de los informes anuales de seguridad presentados por patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vig...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos, correspondiente al periodo del 1 de septiembre a...

RESOLUCION 005107 2005 1
Acta No. 07 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de septiembre de 2016. Incluye revis...

BPC 4 Autorizaciones-importacin-y-exportacin-No.-14-2017
Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Oficio No. 7

Este documento de INVIMA autoriza la importación de dispositivos médicos y suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relac...

Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 11 de 2018 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación ...

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK 7684A - 005

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK 7684A - 005, enfocado en tumores...

Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan y evalúan expedientes de medicamentos homeopáticos com...

BPC 1Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-07-2019
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) - Sesión Extraordinaria 30 de agosto

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del IN...

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12
Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de los informes anuales de seguridad presentados por patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. INVIMA confirma la recepción de los reportes...

Alertas Sanitarias 2018 45 vistas 32 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos, correspondiente al periodo del 1 de septiembre al 29 de octubre de 2020. El documento, emitido por...

Alertas Sanitarias 2020 23 vistas 23 descargas
RESOLUCION 005107 2005 1
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2005 51 vistas 34 descargas
Acta No. 07 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, análisis de medicamentos homeopátic...

Alertas Sanitarias 2016 38 vistas 32 descargas
BPC 4 Autorizaciones-importacin-y-exportacin-No.-14-2017
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 14 vistas 23 descargas
Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Oficio No. 7

Este documento de INVIMA autoriza la importación de dispositivos médicos y suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre Alzheimer y carcinoma d...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 31 descargas
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 11 de 2018 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación de actas previas y análisis regulatorio de product...

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 25 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK 7684A - 005

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK 7684A - 005, enfocado en tumores sólidos. La autorización aplica exclusivamente a ...

Alertas Sanitarias 2022 42 vistas 28 descargas
Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan y evalúan expedientes de medicamentos homeopáticos como HOMEOMUCOSA TABLETAS y STODALINE. El documento d...

Alertas Sanitarias 2018 43 vistas 22 descargas
BPC 1Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-07-2019
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 21 vistas 38 descargas
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) - Sesión Extraordinaria 30 de agosto

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA. El documento detalla la revisión y actualiza...

Alertas Sanitarias 2021 38 vistas 22 descargas
BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 14 vistas 24 descargas

Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de los informes anuales de seguridad presentados por patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. INVIMA confirma la recepción de los reportes y recuerda que puede solicitar información adicional para inspección y control. El listado incluye ...

Alertas Sanitarias 2018 45 vistas 32 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos, correspondiente al periodo del 1 de septiembre al 29 de octubre de 2020. El documento, emitido por INVIMA, detalla los patrocinadores y CROs que reportaron eventos adversos, cumpliendo con la normat...

Alertas Sanitarias 2020 23 vistas 23 descargas

RESOLUCION 005107 2005 1

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2005 51 vistas 34 descargas

Acta No. 07 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, análisis de medicamentos homeopáticos como GUNA INTERFERON GAMMA, y recomendaciones regulatorias conforme al Decreto 1861 de 2006. El d...

Alertas Sanitarias 2016 38 vistas 32 descargas

BPC 4 Autorizaciones-importacin-y-exportacin-No.-14-2017

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 14 vistas 23 descargas

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Oficio No. 7

Este documento de INVIMA autoriza la importación de dispositivos médicos y suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre Alzheimer y carcinoma de células renales. Incluye detalles sobre los productos, cantidades, patrocinadores y criterios regu...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 31 descargas

Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 11 de 2018 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de quórum, aprobación de actas previas y análisis regulatorio de productos como SEDISTRESS, con información sobre composición, estudios clínicos y recomendaciones de uso....

Alertas Sanitarias 2018 28 vistas 25 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK 7684A - 005

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S la importación de muestras biológicas para el estudio clínico MK 7684A - 005, enfocado en tumores sólidos. La autorización aplica exclusivamente a tejido humano no infeccioso, facilitando el desarrollo de investigaciones clínicas bajo estrictos es...

Alertas Sanitarias 2022 42 vistas 28 descargas

Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisan y evalúan expedientes de medicamentos homeopáticos como HOMEOMUCOSA TABLETAS y STODALINE. El documento detalla el proceso de verificación de quórum, aprobación de actas previas y los requisitos regulatori...

Alertas Sanitarias 2018 43 vistas 22 descargas

BPC 1Tabla-No-11-Fecha-de-publicacion-15-07-2019

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 21 vistas 38 descargas

Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) - Sesión Extraordinaria 30 de agosto

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA. El documento detalla la revisión y actualización del listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, incluyendo recomendaciones...

Alertas Sanitarias 2021 38 vistas 22 descargas

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 14 vistas 24 descargas
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